的。”
周文问道:“那非正常流程呢?”
孟祥笑说:“还有一种办法,走快速审评的绿色通道,如果行得通的话,大概12个月内就能完成临床试验。
因为毕竟西地那非也是一款经过市场检验多年的药物嘛,在原料和配方不变的基础上,只是改进了生产工艺,应该有操作的空间。
这个具体的你们可以跟cro公司谈谈,他们应该是有办法。”
听到孟祥的话,周文顿时眼前一亮,“对噢,我怎么把他们给忘了。”
所谓的cro,全称叫contract research organization,中文名叫《合同研究组织》。
20世纪80年代初起源于美国。
它主要通过合同形式为制药企业、医疗机构、中小医药医疗器械研发企业提供专业化服务的一种商业性的机构。
产业链一共有三种。
从0-pcc(临床前候选化合物)的发现。
从pcc-ind(新药临床申请)的验证过程。
indnda(新药上市申请)的人体临床实验阶段。
简单来说,cro的目的就是提高药物研发效率。
你可以把所有制药公司想象成各个电商店铺,而cro就是电商平台。
而说到cro就不得不提到国内的“耀明康德”和“泰戈医药”。
比如耀明康德就是“cro界的阿里”,他们的口号是——让天下没有难做的药,难治的病……
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